Năm 2026, ngành Dược phẩm Việt Nam tiếp tục mở rộng, đồng thời chịu yêu cầu ngày càng cao về GMP, chất lượng và kiểm soát dữ liệu sản xuất. Quy mô thị trường hiện đạt khoảng 7 tỷ USD, với tốc độ tăng trưởng dự báo 10–15%/năm; thuốc sản xuất trong nước chiếm khoảng 60% số lượng và 46% tổng giá trị sử dụng thuốc. Bên cạnh đó, các hướng dẫn mới về Data Integrity và GMP Validation tiếp tục được cập nhật, làm tăng yêu cầu kiểm soát và truy xuất dữ liệu trong sản xuất. Trong bối cảnh đó, các nhà máy dược cần nâng cao khả năng kiểm soát nguyên liệu, giảm sai sót và đảm bảo truy xuất toàn bộ quá trình sản xuất.
Thách thức của nhà máy
- Đảm bảo tính nhất quán giữa các mẻ sản xuất: Trong sản xuất dược phẩm, chất lượng của một mẻ phụ thuộc vào việc nhiều công đoạn được thực hiện đúng trình tự và trong điều kiện vận hành ổn định. Chỉ một sai lệch nhỏ trong thao tác hoặc thông số quá trình cũng có thể làm tăng biến động giữa các mẻ. Khi các bước này còn phụ thuộc nhiều vào vận hành thủ công hoặc các hệ thống riêng lẻ, nhà máy khó duy trì một quy trình sản xuất đồng nhất và có thể kiểm soát xuyên suốt.
- Kiểm soát sai sót tại công đoạn đóng gói: Đóng gói là giai đoạn cuối nhưng có vai trò quan trọng trong việc bảo đảm đúng sản phẩm, đúng thông tin và đúng tình trạng trước khi xuất xưởng. Các lỗi như thiếu thành phần đóng gói, sai mã, sai ngày hoặc thông tin in không chính xác có thể khó phát hiện nếu phụ thuộc hoàn toàn vào kiểm tra thủ công. Vì vậy, nhà máy cần tăng khả năng kiểm tra tự động ngay trên dây chuyền để phát hiện sai lệch sớm và hạn chế lỗi tiếp tục đi qua các công đoạn sau.
- Kết nối dữ liệu trong một hệ thống sản xuất ngày càng phức tạp: Khi nhà máy mở rộng, dữ liệu không còn nằm ở một hệ thống duy nhất mà được tạo ra từ thiết bị hiện trường, PLC, SCADA, máy chủ và các nền tảng quản lý sản xuất. Nếu các lớp này hoạt động tách rời, việc theo dõi toàn bộ quá trình và khai thác dữ liệu trở nên khó khăn. Đồng thời, các hệ thống điều khiển đã vận hành trong thời gian dài cũng cần được nâng cấp mà không làm gián đoạn đáng kể hoạt động sản xuất hoặc làm mất cấu hình và dữ liệu hiện hữu.
Giải pháp của Tân Tiến
- Tự động hóa quá trình sản xuất theo mẻ: Tân Tiến có thể xây dựng hệ thống điều khiển theo mẻ cho các công đoạn cần vận hành theo một trình tự xác định, giúp liên kết thiết bị và các bước công nghệ thành một quá trình điều khiển thống nhất. Thay vì phụ thuộc nhiều vào thao tác của người vận hành, các bước cấp liệu, định lượng, phối trộn và chuyển liệu có thể được phối hợp thông qua hệ thống điều khiển, cùng các điều kiện liên động và điều kiện cho phép vận hành.
- Ứng dụng
- Cấp liệu và định lượng nguyên liệu
- Phối trộn theo từng mẻ
- Điều khiển bồn và thiết bị công nghệ
- Chuyển liệu giữa các công đoạn
- Quản lý trình tự vận hành
- Thu thập và tổng hợp dữ liệu của từng mẻ
- Hệ thống điều khiển, giám sát và đo lường: Tân Tiến tích hợp thành một hệ thống điều khiển và giám sát tập trung, giúp vận hành theo dõi trạng thái thiết bị và các thông số của quá trình trên cùng một nền tảng. Việc tập trung dữ liệu vận hành giúp nhà máy quan sát quá trình rõ ràng hơn, phát hiện trạng thái bất thường sớm hơn và giảm sự phụ thuộc vào các hệ thống điều khiển riêng lẻ.
- Phạm vi
- PLC và Remote I/O
- HMI và SCADA
- Thiết bị đo lường quá trình
- Tủ điều khiển và tủ động lực
- Cáp nguồn, cáp tín hiệu và hạ tầng kết nối
- Cảnh báo và giám sát trạng thái thiết bị
- Thu thập và hiển thị dữ liệu vận hành
- Kiểm tra tự động trên dây chuyền đóng gói
- Tại các điểm kiểm tra phù hợp, hệ thống camera công nghiệp có thể được tích hợp trực tiếp với PLC để phát hiện các sai lệch trên sản phẩm và bao bì ngay trong quá trình sản xuất.
- Đối với nhà máy dược phẩm, giải pháp của Tân Tiến có thể được ứng dụng để kiểm tra mã sản phẩm, ngày và thông tin in trên bao bì, phát hiện thành phần đóng gói bị thiếu hoặc sai, kiểm tra số lượng và nhận diện các lỗi có thể xác định bằng hình ảnh. Việc đưa kiểm tra tự động vào ngay trên dây chuyền giúp giảm sự phụ thuộc vào kiểm tra thủ công và hỗ trợ phát hiện sai lệch trước khi sản phẩm chuyển sang công đoạn tiếp theo.
- Mạng OT và kết nối dữ liệu sản xuất
- Tân Tiến xây dựng hạ tầng mạng và truyền thông công nghiệp để dữ liệu được luân chuyển từ lớp thiết bị và điều khiển lên các hệ thống giám sát và quản lý sản xuất. Thay vì tồn tại riêng lẻ trên từng thiết bị hoặc từng dây chuyền, dữ liệu có thể được tập trung và trao đổi giữa các lớp hệ thống, tạo nền tảng cho việc theo dõi và khai thác thông tin ở cấp quản lý.
- Phạm vi bao gồm mạng OT, switch công nghiệp, cấu hình VLAN, máy chủ tự động hóa và kết nối dữ liệu giữa hệ thống điều khiển với MES.
- Hiện đại hóa hệ thống điều khiển và máy chủ
- Khi PLC, SCADA, HMI hoặc máy chủ đã vận hành trong thời gian dài, việc nâng cấp cần được thực hiện theo cách vừa cải thiện độ tin cậy của hệ thống, vừa hạn chế ảnh hưởng đến hoạt động đang diễn ra tại nhà máy.
- Tân Tiến chuyển đổi và nâng cấp hệ thống điều khiển, thay thế máy tính công nghiệp và máy chủ, đồng thời di chuyển chương trình, cấu hình và dữ liệu sang nền tảng mới. Kinh nghiệm triển khai máy chủ dự phòng và bảo toàn dữ liệu hiện hữu tạo nền tảng cho các dự án cải tạo, mở rộng hoặc hiện đại hóa hệ thống sản xuất mà không cần thay đổi toàn bộ hạ tầng cùng một lúc.
- Phạm vi
- Chuyển đổi và nâng cấp PLC
- Nâng cấp HMI và SCADA
- Thay thế máy tính công nghiệp và máy chủ
- Triển khai kiến trúc máy chủ dự phòng
- Di chuyển chương trình và cấu hình hiện hữu
- Kiểm thử và đưa hệ thống trở lại vận hành
- Cải tạo và mở rộng hệ thống hiện có
- Hệ thống điện và tích hợp hiện trường
- Bên cạnh phần điều khiển, Tân Tiến có thể đảm nhiệm đồng bộ hạ tầng điện và kết nối hiện trường cho các cụm thiết bị công nghệ trong nhà máy. Phạm vi triển khai có thể trải từ tủ điện, thiết bị điều khiển, hệ thống cáp và khí nén đến đấu nối tín hiệu, kiểm tra I/O và đưa toàn bộ hệ thống vào vận hành.
- Quá trình triển khai được thực hiện xuyên suốt từ thiết kế, cung cấp thiết bị và lập trình đến lắp đặt, FAT, SAT, commissioning, đào tạo và chuyển giao, giúp khách hàng có một đầu mối kỹ thuật thống nhất trong suốt quá trình thực hiện dự án.
- Chạy thử và dịch vụ vòng đời: Triển khai trọn gói từ thiết kế ến vận hành ổn định và hỗ trợ dài hạn.
- Dịch vụ
- Thiết kế và lập bản vẽ thi công
- Chế tạo tủ điện và lắp đặt tại hiện trường
- Kiểm tra thí nghiệm điện theo tiêu chuẩn điện lực
- FAT và SAT
- Chạy thử và đưa vào vận hành
- Đào tạo vận hành và chuyển giao công nghệ
- Bảo trì, bảo dưỡng định kỳ theo hợp đồng dịch vụ
Lợi ích khi triển khai
- Kiểm soát quá trình sản xuất ổn định và nhất quán hơn giữa các mẻ.
- Giảm phụ thuộc vào thao tác thủ công tại các công đoạn cấp liệu, định lượng, phối trộn và chuyển liệu.
- Theo dõi tập trung trạng thái thiết bị và các thông số quan trọng trong quá trình sản xuất.
- Phát hiện sớm các sai lệch tại công đoạn đóng gói thông qua kiểm tra tự động.
- Kết nối dữ liệu xuyên suốt từ thiết bị hiện trường đến hệ thống giám sát và quản lý sản xuất.
- Giảm rủi ro từ các nền tảng điều khiển và máy chủ đã lỗi thời, đồng thời hạn chế gián đoạn khi nâng cấp hoặc mở rộng.
- Tạo nền tảng tự động hóa có khả năng mở rộng khi nhà máy bổ sung thiết bị, dây chuyền hoặc các lớp quản lý dữ liệu mới.
- Một đầu mối kỹ thuật xuyên suốt từ thiết kế, tích hợp và lắp đặt đến kiểm thử, chạy thử, đào tạo và chuyển giao.
